Otrzymaliśmy odpowiedź w sprawie implementacji Aneksu 21 GMP na terenie RP. Ze zwięzłego pisma dowiadujemy się, że: – nowelizacja rozporządzenia wciąż jest w trakcie prac legislacyjnych i nieznane są daty konsultacji publicznych czy wejścia nowego rozporządzenia w życie; – importerzy nie muszą aktualnie przestrzegać wytycznych Aneksu 21 GMP i obowiązuje ich jedynie obecnie ogłoszone rozporządzenie […]
W dniu 02.01.2023 na stronie RCL ukazał się projekt ustawy o zmianie „Ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia” oraz informacja o skierowaniu tego projektu do konsultacji publicznych. Jako Stowarzyszenie postanowiliśmy dołożyć swoją cegiełkę do tej ważnej nowelizacji przepisów. W naszej ocenie projekt ten wymaga jeszcze poprawek i doprecyzowania niektórych kwestii. W związku z tym w […]
W związku z publikacją nowego Aneksu Dobrej Praktyki Wytwarzania, dotyczącego importu produktów leczniczych – EU Annex 21 GMP, w lutym 2022 Czytaj tu, który miał być obowiązujący dla wszystkich organizacji/MIA zaangażowanych w import produktów leczniczych do Unii Europejskiej od 21.08.2022r, Stowarzyszenie GRP zwróciło się z pytaniami do Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz do Ministra Zdrowia […]